صدور گواهینامه CE یک علامت صدور گواهینامه ایمنی اجباری برای بازار اتحادیه اروپا است ، که به عنوان گذرنامه برای تولید کنندگان برای باز و ورود به بازار اروپا در نظر گرفته می شود . ce "منشأ از کلمه فرانسوی" Conformit é Ene "(ارزیابی انطباق اروپایی) سرچشمه می گیرد ، که هدف آن اطمینان از این است که محصولات مطابق با سلامتی EU ، ایمنی و محیط زیست و محیط زیست Safeguar
دامنه استفاده از صدور گواهینامه CE
① دامنه محصول:
تقریباً تمام محصولاتی که وارد بازار اتحادیه اروپا می شوند پوشش داده می شوند ، از جمله اما محدود به این موارد نیستند:
محصولات مکانیکی (مانند ابزار ماشین آلات ، ماشین آلات ساختمانی) ، لوازم الکترونیکی (مانند لوازم خانگی ، تجهیزات IT) ، مصالح ساختمانی (مانند درب و ویندوز ، خطوط لوله) ، تجهیزات پزشکی ، اسباب بازی ها ، قطعات خودرو ، تجهیزات محافظ شخصی (PPE) ، تجهیزات فشار و غیره.}
استثنا: برخی از صنایع ویژه (مانند داروهای دارویی و مواد غذایی) برای رعایت سایر مقررات خاص اتحادیه اروپا {{0}
دامنه منطقه ای:
قابل استفاده برای 27 کشور عضو اتحادیه اروپا و همچنین کشورهای منطقه اقتصادی اروپا (EEA) مانند ایسلند ، نروژ و سوئیس.
مقررات و استانداردهای اصلی برای صدور گواهینامه CE
محصولات مختلف نیاز به رعایت الزامات مختلف نظارتی اتحادیه اروپا . موارد زیر مقررات متداول دارند:
| دسته محصولات | مقررات اصلی | نمونه استاندارد |
| محصولات مکانیکی | دستورالعمل ماشین آلات (MD ، 2006/42/EC) | EN ISO 12100 (طراحی ایمنی مکانیکی) |
| لوازم الکترونیکی | دستورالعمل ولتاژ کم (LVD ، 2014/35/EU) | EN 60335 (ایمنی لوازم خانگی) ، EN 62368 (تجهیزات صوتی و تصویری) |
| EMC | دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی (EMC ، 2014/30/EU) | EN 55032 (تابش الکترومغناطیسی) ، EN 55035 (ضد مداخله) |
| محصولات ساختمانی | تنظیم محصولات ساختمانی (CPR ، 305/2011/EU) | EN 14351 (عملکرد درها و ویندوز) |
| اسباب بازی | دستورالعمل ایمنی اسباب بازی (TSD ، 2009/48/EC) | EN 71 (استانداردهای سری ایمنی اسباب بازی) |
| تجهیزات پزشکی | تنظیم دستگاه پزشکی (MDR ، 2017/745/EU) | EN 60601 (ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی) |
| تجهیزات فشار | دستورالعمل تجهیزات فشار (PED ، 2014/68/EU) | EN 13445 (استاندارد کشتی فشار) |
روند اصلی صدور گواهینامه CE
① تعیین مقررات و استانداردهای قابل اجرا:
براساس هدف و ویژگی های محصول ، دستورالعمل های اتحادیه اروپا و استانداردهای هماهنگ را که باید از آنها رعایت شود (که می توانید در وب سایت اتحادیه اروپا یا نهادهای صدور گواهینامه پیدا کنید) مشخص کنید.
② آماده سازی سند فنی:
یک سند فنی (TCF) بنویسید ، که شامل:
نقشه های طراحی محصول ، مشخصات ، نمودارهای مدار و غیره ؛
گزارش ارزیابی ریسک ، گزارش آزمایش (مانند آزمایش EMC ، آزمایش امنیتی) ؛
اسناد اثبات و کتابچه راهنمای کاربر که مطابق با استانداردها .
③ تست نوع (اختیاری):
برخی از محصولات برای اطمینان از رعایت ایمنی ، سازگاری الکترومغناطیسی و سایر الزامات {{0} باید توسط آزمایشگاههای معتبر اتحادیه اروپا (نهادهای ثبت شده) آزمایش شوند.
review بررسی صدور گواهینامه (با توجه به الزامات دستورالعمل):
برخی از بخشنامه ها ، مانند دستورالعمل ماشین آلات و دستورالعمل تجهیزات پزشکی ، باید مورد بررسی قرار گیرند یا کارخانه ای که توسط اجسام مطلع اتحادیه اروپا مورد بازرسی قرار گرفته اند .
⑤ اعلامیه انطباق (DOC) را امضا کنید:
تولید کننده یا نماینده اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند و اعلام می کند که محصول با کلیه مقررات قابل اجرا مطابقت دارد {{0}
⑥ علامت CE را اضافه کنید:
علامت CE را به درستی روی محصول و بسته بندی علامت گذاری کنید و در صورت لزوم ، شماره بدنه مطلع شده {{0} را وصل کنید
الزامات مربوط به علامت گذاری CE
style سبک آرم:
متشکل از حروف "CE" ، با ارتفاع کمتر از 5 میلی متر ، نسبت های مناسب ، دید روشن و مقاومت در برابر سایش و پارگی {{1}
اگر محصول نیاز به رعایت چندین دستورالعمل ، مخفف دستورالعمل های مربوطه (مانند "LVD" و "EMC") باید در نزدیکی علامت CE . مشخص شود
② محل پست:
معمولاً در بدنه محصول ، بسته بندی ها یا دستورالعمل هایی برای اطمینان از شناسایی در طول فروش و استفاده از . قرار دارد
اهمیت صدور گواهینامه CE
one الزام اجباری قانونی:
محصولات بدون مارک CE مجاز به فروش در بازار اتحادیه اروپا نیستند و متخلفان ممکن است با جریمه ، یادآوری یا حتی مسئولیت کیفری {{0}
② آستانه ورود به بازار:
این یک الزام اساسی برای خرید مشتریان اتحادیه اروپا و صلاحیت لازم برای ورود به سیستم عامل های تجارت الکترونیکی مانند Amazon Europe.
③ تأیید و تأیید انطباق:
نشان می دهد که این محصول از استانداردهای بالا اتحادیه اروپا برخوردار است ، اعتماد مصرف کننده را افزایش می دهد و موانع تجاری را کاهش می دهد {{0}
انتخاب بدنه صدور گواهینامه
① بدن مطلع اتحادیه اروپا:
تعیین شده توسط کمیسیون اروپا ، با صلاحیت صدور گواهینامه در زمینه های خاص (مانند ماشین آلات ، الکترونیک ، و غیره .) ، این شماره معمولاً یک شماره رقمی4- (مانند بدن ثبت شده 0086) است.
angence آژانس های صدور گواهینامه شخص ثالث:
برخی از موسسات ممکن است به عنوان نمایندگان گواهینامه CE برای کمک به شرکت ها در تکمیل آزمایش و تهیه اسناد عمل کنند ، اما ممکن است حسابرسی نهایی توسط نهادهای مطلع اتحادیه اروپا . انجام شود
موارد احتیاط
update به روزرسانی نظارتی:
مقررات اتحادیه اروپا ممکن است به صورت دوره ای تجدید نظر شود (مانند MDR که جایگزین دستورالعمل MDD قدیمی است) ، و باید به موقع توجه به به روزرسانی ها شود تا از اثربخشی گواهینامه . اطمینان حاصل شود
② نماینده اتحادیه اروپا:
تولید کنندگان غیر اتحادیه اروپا موظفند نماینده ای را در اتحادیه اروپا تعیین کنند تا امور مربوط به انطباق نظارتی را انجام دهد (مانند حفظ اسناد فنی ، برقراری ارتباط با آژانس های نظارتی و غیره {{0}) .
③ خطر جعل آرم ها:
استفاده غیرقانونی از علامت CE با مجازات شدید روبرو خواهد شد و صدور گواهینامه باید از طریق یک فرآیند رسمی {{0} انجام شود
برای راهنمایی صدور گواهینامه CE خاص محصول ، توصیه می شود با آژانس های صدور گواهینامه حرفه ای مشورت کنید یا با اسناد رسمی اتحادیه اروپا (مانند وب سایت رسمی کمیسیون اروپا) مشورت کنید.
